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      搜索结果包含 原料药质量研究 的内容

      Jul 03,2024
      美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到!
      龙8-long8云讲堂邀请工艺部王健美老师,从多个维度对原料药质量研究进行全面而深入地剖析。为大家解答针对原料药质量研究中可能出现的问题,应该如何一一有效应对。
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      美问必答 | 原料药质量研究要点&难点解答时间到!
      Jun 20,2024
      【视频回放】深入剖析原料药质量研究:要点解析与发补案例的启示
      ​龙8-long8云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美,为大家带来了一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究:要点解析与发补案例的启示”,欢迎观看视频回放
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      【视频回放】深入剖析原料药质量研究:要点解析与发补案例的启示
      Jun 05,2024
      直播预告 | 深入剖析原料药质量研究:要点解析与发补案例的启示
      龙8-long8云讲堂特别邀请了工艺部项目经理王健美,为大家带来一场干货满满的直播课程——“深入剖析原料药质量研究:要点解析与发补案例的启示”。
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      直播预告 | 深入剖析原料药质量研究:要点解析与发补案例的启示
      Apr 25,2024
      【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!
      龙8-long8特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,围绕原料药稳定性这一核心议题,从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。
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      【视频回放】原料药稳定性试验终极指南,快来看看!
      Apr 17,2024
      直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南:理论奠基,实践探索,法规护航,案例点睛
      龙8-long8特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间,将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度,深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。
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      直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南:理论奠基,实践探索,法规护航,案例点睛
      Jun 16,2022
      【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
      6月16日19:00,龙8-long8工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂,以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告,将基于最新注册申报要求,全面解析原料药质量研究的核心技能,深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证,探讨药物稳定性试验方案的设计,并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会,分享真知灼见!
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      【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
      Oct 26,2021
      美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
      创新药研发过程中,IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最终的商业化。龙8-long8建有完善的原料药质量研究体系,可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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      美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
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